kamil şeker
New member
AAbiomed’de bir koridorda, laboratuvar önlüklü iki çalışan bir mikroskoba odaklanmış halde oturuyor. Deneyimli bir meslektaşından talimat alan genç adam, “Bugün mahkememin ilk günü,” diyor. Abiomed, “Impella” kalp pompasının üretimi için önümüzdeki iki ila üç yıl içinde Aachen’de 200’e kadar ek çalışanı işe almak istiyor. Abiomed Genel Müdürü Dirk Michels, “Temel olarak, bu, belki de yüksek hassasiyetli mekanik saatlerin üretimiyle karşılaştırılabilir, çok sayıda el işi içeren bir fabrika” diyor.
Abiomed’in pompası, hastanın vücuduna kasık veya göğüs yoluyla minimal invaziv bir şekilde ve ardından kalbe sokulur.
Kaynak: Abiomed, Aachen
Impella kalp pompası, 1980’lerin sonunda doktoralı bir mühendis olan Thorsten Siess tarafından geliştirildi. Dirk Michels kısa bir süre sonra start-up’a katıldı. Pompa geçici olarak kalbin işini üstlenir, vücuda kan pompalar ve böylece organlara kesintisiz oksijen verilmesini sağlar. Bu destek sırasında kalp kası çok az iş yapmak zorunda kalır. Michels, bu aşamada iyileşip yenilenebileceğini açıklıyor.
Önümüzdeki yıllarda yüksek yatırımlar
Aachen’de üretim önümüzdeki yıllarda dört katına çıkacak. Abiomed, üretim ve temiz odaları olan yeni bir binaya yaklaşık 40 milyon Euro yatırım yapıyor. Çalışmalar çoktan başladı, ancak artık yaklaşık 550 çalışan için yeterli alan yok.
Impella, Avrupa, Japonya ve Amerika Birleşik Devletleri’nde benzer şekilde güvenli ve etkili olduğu onaylanan tek cerrahi olmayan kalp pompasıdır. Balonlar ve stentler kullanarak koroner arterlerdeki daralmaları yeniden açmak için bir operasyon geçiren (yüksek riskli PKG prosedürleri olarak adlandırılır) veya kardiyovasküler yetmezlik ile ani bir kalp krizi geçiren hastalar için tasarlanmıştır.
Bir RWTH profesörü pompayı şimdiden 100’den fazla kez kullandı
Kardiyak Cerrahi Kliniği Direktörü ve RWTH Aachen Üniversitesi’nde Profesör olan Payam Akhyari, bu gelişmenin önemini açıklıyor. “Impella tedavisinin dünya çapında yayılmasından önce, kardiyovasküler yetmezlik durumunda, tedavi eden tıbbi ekibin yalnızca minyatür bir kalp-akciğer makinesi kullanma seçeneği vardı.” ECMO (ekstrakorporeal membran oksijenasyonu) olarak adlandırılan bu, hastanın dolaşım sistemini sürdürmek için genellikle kasık damarlarında iki kanül yoluyla dolaşım sistemi.
Kalp cerrahı, “Ancak bu prosedürde, hem tüm kalp hem de pulmoner dolaşım atlanır ve hastanın kanı, tedavi süresince bir gaz eşanjörü ve bir pompa yoluyla vücut dışındaki tüplerden geçirilir” diye açıklıyor. . Bu, enfeksiyonlar, inme veya şiddetli kanama gibi hayatı tehdit eden komplikasyon riskini artırır. Bu nedenle Impella pompası, çoğunlukla sol ventrikülde olmak üzere pompalama zayıflığı olan hastalar için ECMO’ya göre minimal invaziv ve genellikle daha nazik bir alternatif olarak sunulabilir.
Profesör Akhyari ve ekibi, son birkaç yıl içinde Impella pompasını kalp hastaları üzerinde yüzden fazla kullandı. Aachen’deki Abiomed’de her hafta bu pompalardan 600’den fazla üretiliyor. Abiomed’e göre, şu anda dünya çapında 250.000’den fazla kişi onunla tedavi edildi. Ancak mucit Siess ve uzun süredir arkadaşı olan Michels’e göre, ürünün pazara hazır hale gelmesi için uzun bir yol vardı.
Michels, 1997’de Thorsten Siess ile temasa geçtiğinde Aachen’de RWTH’de ve ABD’de de eğitim görmüştü. “İlk görüşmemiz Ekim 1997’deydi ve şirketi aynı yılın 23 Aralık’ında kurduk.” İlk büyük yatırımcılar, bazıları ABD’den olan biyoteknoloji fonlarıydı. Ancak genellikle yatırdıkları sermayenin hızlı geri dönüşüne ve mümkün olan en yüksek kâra güvenirler. Michels, “Başka bir şeyle ilgileniyorduk: Ürünü hastaya ve hastaya getirme ve mümkün olduğunca çok kişiye yardım etme fikri” diyor Michels.
Başlangıçta, yatırımcılar göğüs ameliyatlarında kullanılan büyük kalp-akciğer makinelerinin yerini alacak bir makine geliştirme planına sahipti. “Ancak kasık yoluyla minimal invaziv olarak yerleştirilebilen bir kalp pompası geliştirmeyi tercih ettik. Biz de bunu ileriye taşıdık.”
Kaynak: İnfografik DÜNYA
Ancak milenyumun başında, genç şirketin sermayesi tükendi. Michels, “Başlangıçta sadece para harcadık,” diye bakıyor. Böylesine yenilikçi, yüksek performanslı bir teknolojiyle, geliştirme elbette ilk başta karlı değildir. Aachen merkezli şirket, eski yatırımcılar daha fazla para enjekte etmek istemedikleri için 2002 yılında iflas etti. Ama neyse ki, eski bir şirket sözleşmesine göre, patentler mucit Siess’e geri verildi. Bonn’dan gelen Michels, şirket yeniden başladığında, 60 çalışanın neredeyse tamamının bir tür yönetimin satın alınmasıyla devralınabileceğini bildirdi.
İlk hasta 1999’da onunla tedavi edildi.
Yeni yatırımcılar, bu kez diğerlerinin yanı sıra ABD ve İsrail’den yine biyoteknoloji fonlarıydı. Michels, “Ürünü her zaman burada geliştirmek ve burada tutmak istedik” diye vurguluyor. Ancak Almanya’da sponsor bulunamadı. İlk hasta, 1999’da Belçika’dan bir kadın olan pompayla tedavi edilmişti. Michels, “Birkaç yıl önce Aachen’deki Yeni Yıl resepsiyonumuz için buradaydı” diyor. 2005 yılında, o zamanki Impella Cardiosystems AG, Amerikalı David M. Lederman’ın 1980’lerin sonlarında Boston şehri yakınlarında kurduğu ABD şirketi Abiomed tarafından satın alındı. Michels, “Bu bizi risk sermayedarlarının pençesinden kurtardı” diyor.
Amerikalıların satın alması ve ortak entegrasyonla neredeyse simbiyotik bir ilişki gelişti. Aachen araştırma ve geliştirmeyi savunurken, Amerikalı meslektaşlar bilgileriyle ABD pazarının açılmasına katkıda bulundular. 2012/13’te Aachen’deki pompalarla ilk kez kar elde edildi. Bir sonraki büyük adım geçen yılın sonunda geldi: ABD’li Johnson & Johnson grubu Abiomed’i ve onunla birlikte Aachen sitesini satın aldı.
Hala dünya çapında bir niş pazar
Kurucuları Siess ve Michels devralmayı memnuniyetle karşılıyor. Bir yandan, örneğin Çin’den uzman olmayan bir finansal yatırımcı tarafından devralma riski her zaman vardı. Michels, “Ve elbette, Abiomed gibi bir şirket için korona salgını ve şimdi de Ukrayna’ya karşı savaş nedeniyle riskler vardı ve var” diyor. Johnson & Johnson çatısı altında ise “Made in NRW” pompa için uzun vadeli bir perspektif var. Yani Abiomed bağımsız bir yan kuruluş olarak varlığını sürdürüyor, yeni anne de mevcut beş yıllık planları kabul etti. Bunlar Avrupa’da, örneğin İtalya, İspanya ve Polonya’da daha fazla büyüme öngörüyor. Japonya, Çin ve Hindistan’a ek olarak Asya pazarı da üzerinde çalışılacak. Şimdiye kadar Abiomed pompasının yaklaşık yüzde 80’i Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanılıyor.
Genel Müdür Michels, tüm başarılara rağmen şirketin niş bir pazarda faaliyet göstermeye devam ettiğini kabul ediyor. Ne yazık ki, Aachen teknolojisi henüz pek çok insan tarafından kullanılamıyor çünkü sağlık sistemleri tarafından finanse edilmiyor.
Kalıcı bir şey yaratmak istiyorsun
Şirketleri artık bir ABD şirketine ait olsa bile, kurucular mümkün olduğunca uzun süre devam etmek istiyor. 54 yaşındaki Dirk Michels, “Benim için Abiomed’deki iş tam bir tatmin” diyor. “Hayalim, burada kalıcı bir şey yaratmak ve tıpkı şirket gibi pompamızın 100 yıl sonra da var olması.”
Burası, üçüncü taraf içeriğini bulacağınız yerdir
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak gömülü içeriğin sağlayıcıları bu izni talep ettiğinden, kişisel verilerin iletilmesi ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konumuna getirerek, bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Buna, GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına verdiğiniz onay da dahildir. Bununla ilgili daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Onayınızı istediğiniz zaman anahtar ve sayfanın alt kısmındaki gizlilik aracılığıyla geri çekebilirsiniz.
Abiomed’in pompası, hastanın vücuduna kasık veya göğüs yoluyla minimal invaziv bir şekilde ve ardından kalbe sokulur.
Kaynak: Abiomed, Aachen
Impella kalp pompası, 1980’lerin sonunda doktoralı bir mühendis olan Thorsten Siess tarafından geliştirildi. Dirk Michels kısa bir süre sonra start-up’a katıldı. Pompa geçici olarak kalbin işini üstlenir, vücuda kan pompalar ve böylece organlara kesintisiz oksijen verilmesini sağlar. Bu destek sırasında kalp kası çok az iş yapmak zorunda kalır. Michels, bu aşamada iyileşip yenilenebileceğini açıklıyor.
Önümüzdeki yıllarda yüksek yatırımlar
Aachen’de üretim önümüzdeki yıllarda dört katına çıkacak. Abiomed, üretim ve temiz odaları olan yeni bir binaya yaklaşık 40 milyon Euro yatırım yapıyor. Çalışmalar çoktan başladı, ancak artık yaklaşık 550 çalışan için yeterli alan yok.
Impella, Avrupa, Japonya ve Amerika Birleşik Devletleri’nde benzer şekilde güvenli ve etkili olduğu onaylanan tek cerrahi olmayan kalp pompasıdır. Balonlar ve stentler kullanarak koroner arterlerdeki daralmaları yeniden açmak için bir operasyon geçiren (yüksek riskli PKG prosedürleri olarak adlandırılır) veya kardiyovasküler yetmezlik ile ani bir kalp krizi geçiren hastalar için tasarlanmıştır.
Bir RWTH profesörü pompayı şimdiden 100’den fazla kez kullandı
Kardiyak Cerrahi Kliniği Direktörü ve RWTH Aachen Üniversitesi’nde Profesör olan Payam Akhyari, bu gelişmenin önemini açıklıyor. “Impella tedavisinin dünya çapında yayılmasından önce, kardiyovasküler yetmezlik durumunda, tedavi eden tıbbi ekibin yalnızca minyatür bir kalp-akciğer makinesi kullanma seçeneği vardı.” ECMO (ekstrakorporeal membran oksijenasyonu) olarak adlandırılan bu, hastanın dolaşım sistemini sürdürmek için genellikle kasık damarlarında iki kanül yoluyla dolaşım sistemi.
Kalp cerrahı, “Ancak bu prosedürde, hem tüm kalp hem de pulmoner dolaşım atlanır ve hastanın kanı, tedavi süresince bir gaz eşanjörü ve bir pompa yoluyla vücut dışındaki tüplerden geçirilir” diye açıklıyor. . Bu, enfeksiyonlar, inme veya şiddetli kanama gibi hayatı tehdit eden komplikasyon riskini artırır. Bu nedenle Impella pompası, çoğunlukla sol ventrikülde olmak üzere pompalama zayıflığı olan hastalar için ECMO’ya göre minimal invaziv ve genellikle daha nazik bir alternatif olarak sunulabilir.
Profesör Akhyari ve ekibi, son birkaç yıl içinde Impella pompasını kalp hastaları üzerinde yüzden fazla kullandı. Aachen’deki Abiomed’de her hafta bu pompalardan 600’den fazla üretiliyor. Abiomed’e göre, şu anda dünya çapında 250.000’den fazla kişi onunla tedavi edildi. Ancak mucit Siess ve uzun süredir arkadaşı olan Michels’e göre, ürünün pazara hazır hale gelmesi için uzun bir yol vardı.
Michels, 1997’de Thorsten Siess ile temasa geçtiğinde Aachen’de RWTH’de ve ABD’de de eğitim görmüştü. “İlk görüşmemiz Ekim 1997’deydi ve şirketi aynı yılın 23 Aralık’ında kurduk.” İlk büyük yatırımcılar, bazıları ABD’den olan biyoteknoloji fonlarıydı. Ancak genellikle yatırdıkları sermayenin hızlı geri dönüşüne ve mümkün olan en yüksek kâra güvenirler. Michels, “Başka bir şeyle ilgileniyorduk: Ürünü hastaya ve hastaya getirme ve mümkün olduğunca çok kişiye yardım etme fikri” diyor Michels.
Başlangıçta, yatırımcılar göğüs ameliyatlarında kullanılan büyük kalp-akciğer makinelerinin yerini alacak bir makine geliştirme planına sahipti. “Ancak kasık yoluyla minimal invaziv olarak yerleştirilebilen bir kalp pompası geliştirmeyi tercih ettik. Biz de bunu ileriye taşıdık.”
Kaynak: İnfografik DÜNYA
Ancak milenyumun başında, genç şirketin sermayesi tükendi. Michels, “Başlangıçta sadece para harcadık,” diye bakıyor. Böylesine yenilikçi, yüksek performanslı bir teknolojiyle, geliştirme elbette ilk başta karlı değildir. Aachen merkezli şirket, eski yatırımcılar daha fazla para enjekte etmek istemedikleri için 2002 yılında iflas etti. Ama neyse ki, eski bir şirket sözleşmesine göre, patentler mucit Siess’e geri verildi. Bonn’dan gelen Michels, şirket yeniden başladığında, 60 çalışanın neredeyse tamamının bir tür yönetimin satın alınmasıyla devralınabileceğini bildirdi.
İlk hasta 1999’da onunla tedavi edildi.
Yeni yatırımcılar, bu kez diğerlerinin yanı sıra ABD ve İsrail’den yine biyoteknoloji fonlarıydı. Michels, “Ürünü her zaman burada geliştirmek ve burada tutmak istedik” diye vurguluyor. Ancak Almanya’da sponsor bulunamadı. İlk hasta, 1999’da Belçika’dan bir kadın olan pompayla tedavi edilmişti. Michels, “Birkaç yıl önce Aachen’deki Yeni Yıl resepsiyonumuz için buradaydı” diyor. 2005 yılında, o zamanki Impella Cardiosystems AG, Amerikalı David M. Lederman’ın 1980’lerin sonlarında Boston şehri yakınlarında kurduğu ABD şirketi Abiomed tarafından satın alındı. Michels, “Bu bizi risk sermayedarlarının pençesinden kurtardı” diyor.
Amerikalıların satın alması ve ortak entegrasyonla neredeyse simbiyotik bir ilişki gelişti. Aachen araştırma ve geliştirmeyi savunurken, Amerikalı meslektaşlar bilgileriyle ABD pazarının açılmasına katkıda bulundular. 2012/13’te Aachen’deki pompalarla ilk kez kar elde edildi. Bir sonraki büyük adım geçen yılın sonunda geldi: ABD’li Johnson & Johnson grubu Abiomed’i ve onunla birlikte Aachen sitesini satın aldı.
Hala dünya çapında bir niş pazar
Kurucuları Siess ve Michels devralmayı memnuniyetle karşılıyor. Bir yandan, örneğin Çin’den uzman olmayan bir finansal yatırımcı tarafından devralma riski her zaman vardı. Michels, “Ve elbette, Abiomed gibi bir şirket için korona salgını ve şimdi de Ukrayna’ya karşı savaş nedeniyle riskler vardı ve var” diyor. Johnson & Johnson çatısı altında ise “Made in NRW” pompa için uzun vadeli bir perspektif var. Yani Abiomed bağımsız bir yan kuruluş olarak varlığını sürdürüyor, yeni anne de mevcut beş yıllık planları kabul etti. Bunlar Avrupa’da, örneğin İtalya, İspanya ve Polonya’da daha fazla büyüme öngörüyor. Japonya, Çin ve Hindistan’a ek olarak Asya pazarı da üzerinde çalışılacak. Şimdiye kadar Abiomed pompasının yaklaşık yüzde 80’i Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanılıyor.
Genel Müdür Michels, tüm başarılara rağmen şirketin niş bir pazarda faaliyet göstermeye devam ettiğini kabul ediyor. Ne yazık ki, Aachen teknolojisi henüz pek çok insan tarafından kullanılamıyor çünkü sağlık sistemleri tarafından finanse edilmiyor.
Kalıcı bir şey yaratmak istiyorsun
Şirketleri artık bir ABD şirketine ait olsa bile, kurucular mümkün olduğunca uzun süre devam etmek istiyor. 54 yaşındaki Dirk Michels, “Benim için Abiomed’deki iş tam bir tatmin” diyor. “Hayalim, burada kalıcı bir şey yaratmak ve tıpkı şirket gibi pompamızın 100 yıl sonra da var olması.”
Burası, üçüncü taraf içeriğini bulacağınız yerdir
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak gömülü içeriğin sağlayıcıları bu izni talep ettiğinden, kişisel verilerin iletilmesi ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konumuna getirerek, bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Buna, GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına verdiğiniz onay da dahildir. Bununla ilgili daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Onayınızı istediğiniz zaman anahtar ve sayfanın alt kısmındaki gizlilik aracılığıyla geri çekebilirsiniz.